平成20年4月16日
会員 各位
(社）仙台市薬剤師会 副会長
高橋 將喜
(社)仙台市薬剤師会のスタンダードジェネリック選定について
平成20年4月より、医師も薬剤師もＧＥの使用を考慮することが義務づけられました。
そこで(社)仙台市薬剤師会ではＧＥ検討委員会を立ち上げ、会員の先生方がＧＥを選択する際の参考になるよう
（決して推薦しているのではございません）、（社）仙台市薬剤師会スタンダードＧＥを選定することになりました。
スタンダードＧＥの選定基準および薬局がスタンダードＧＥを選択するメリットは下記に、スタンダードＧＥ一覧表（未完成）
は別紙に記載していますのでご覧下さい。
ご意見やご質問があれば事務局までお願いいたします。
（＊）1)スタンダードＧＥ一覧表の薬剤には薬価（先発・ＧＥとも）を記載する予定です
2)特定のメーカーのＧＥだけを選定することを防止するため、１つの先発医薬品に
対し、 3つ以上のＧＥをスタンダードＧＥとして選定する予定です
3)スタンダードＧＥ（１）は仙台市内の官公立病院で採用しているＧＥを参考にして
選定しました
4)スタンダードＧＥ（２）は仙台市内以外の官公立病院で採用しているＧＥを参考に
して選定する予定です
記
（１）（社）仙台市薬剤師会スタンダードＧＥ選定基準
１）必ず安定供給されるＧＥをスタンダードＧＥとして選定する
２）オレンジブック掲載のＧＥおよび臨床データ、臨床的データ、患者保管時の条件における薬剤安定性データ、
一包化したときの薬剤安定性データ、体内動態データ等を有するＧＥを優先して選定する
３）仙台市内の官公立病院、院外処方せん発行枚数の多い民間病院（当会調査による）
において採用しているＧＥを優先して選定する
（ＧＥの使用経験豊富な医師・薬剤師にＧＥの臨床使用経験を確認できるメリットがある）
４）ＧＥ発売後のＤＩ提供体制が確立しているか、あるいは確立可能なＧＥを優先して選定する
（ＧＥ発売後に発売された他薬との飲みあわせや相互作用の情報およびそのＧＥが原因で起きた有害事象の情報を、
直ちに採用薬局に提供できる体制を確立している、あるいは確立できることが必要）
５）新薬を製造・受託製造・販売しているＧＥメーカーのＧＥを選定する
（高品質であることと、医療機関から薬剤情報を収集する体制や医療機関に情報を提供する体制が確立されているＧＥメーカーが多い）
６）原薬メーカーのＧＥを優先して選定する
（薬剤の品質や安定供給が確実である）
（＊）実際の選定に当たっては特に上記３）を重視しました
それは、「くすりは効いてなんぼ。臨床的効果が同じなら先発医薬品とＧＥの薬学的差は気にならない」という医師もいる
（今後は増加すると予測）ので、スタンダードＧＥ選定には臨床使用経験を重視することにしました。
また、「ＧＥの臨床使用経験値」の高い官公立病院採用のＧＥの方が、中小民間病院採用のＧＥより安全性が高いと考えたからです
（＠）ＧＥの臨床使用経験値（GEＸ）を表す式を以下のように定める
GEＸ ＝ （処方せん枚数）×（使用医師数）×（使用薬剤師数）
×（使用診療科数）×（使用病院数）
・GEＸが高い程、ＧＥが多くの患者に使用されていると同時に多数の医師・薬剤師がＧＥをチェックしていることになる、また （使用診療科数）や（使用病院数）を計算式のファクターとしたのは、複数の診療科の医師や複数の病院の医師・ 薬剤師が異なる観点からＧＥをチェックしていることにより、ＧＥの安全性がより高まるのではないかと予測したからです
（２）薬局がスタンダードＧＥを選択するメリット
１） 忙しい薬局もＧＥを選定できる
（スタンダードＧＥを参照すればＧＥの選択が容易になる）
２） 同一エリア内で、ある程度統一されたＧＥを使用することは患者（特に、入退院を繰り返す患者やかかりつけ薬局をもたない患者）
のリスクを軽減できる
（前述の患者は、前回と同一内容の処方箋に対し、医療機関ごとに色や名前が異なるＧＥを調剤され、
患者が同一成分のＧＥを違う成分の薬と勘違いして、同時に服用する恐れがあるので）
３） スタンダードＧＥを選択した薬局は、ＧＥに係るリスクを分散できる
1)多くの医療機関で使用しているＧＥの方が、自分の薬局だけが選択したＧＥより「臨床使用経験値」が高くなり、
その分トラブル発生率が低くなる
2)トラブルが発生したとき、スタンダードＧＥの方が患者を説得しやすい）
４） 安定供給ができる
（卸からの購入が容易になるだけでなく、近隣の薬局との貸し借りも容易になる）
５） 臨床使用経験の豊富な他施設の医師・薬剤師より、ＧＥの臨床(的）経験に基づく情報を容易に入手できる
６） スタンダードＧＥを選択した場合は、自信をもって患者に推薦できることが多くなる
（アレルギーに対する不安は残るが、「臨床使用経験値が高いので副作用の発生率は低い」ということは患者に説明できる）
仙台市薬剤師会ホームページ運用規定
（趣旨）
第１条 この規定は仙台市薬剤師会（以後本会と記す）におけるホームページ作成に関し、
会員及び役員並びに関係各位の人権を尊重し有効な情報発信のために、必要な項目を定めるものとする。
（ホームページの目的）
第２条 本会ホームページの公開の目的は、次の通りとする。
（１）本会会員の資質向上と会員ならびに関係各位の相互のコミュニケーションのために活用する。
（２）本会の特色や会員たちの活動を広く一般に公開し、会の活動への理解と協力を得る為に活用する。
（３）地域社会への活動への開かれた窓口として活用し、本会の活動をより充実、発展したものにするため活用する。
（責任者）
i. 本会ホームページに掲載された情報についての責任者は本会会長とする。
本会ホームページの内容については、本会会長の承認を得、会長の責任において公開するものとする。
（システム管理者）
第４条 責任者はホームページ作成の適正を図るため、「システム管理者」をおく。
（１）システム管理者は、本会ホームページを作成する統括者として管理及び運営にあたる。
（２）システム管理者は、本会の定めるサーバーに本会ホームページを転送する。
（作成・公開）
第５条 ホームページの作成・公開は次の様に行うものとする。
（１） 作成・公開することが出来るのは、次のものとする。
１． 本会事務局、担当職員
２． その他、責任者・システム管理者が適当と認めた者
（２） 公開情報は、公開の目的に基づき作成されたもので、掲載記事を募った場合は
15日までに事務局まで集められ、責任者の事前承認を得たものに限る。
（３） 定期更新は毎月1日とする。
ただし行事や研修会の報告などは随時更新されることがある。
（４）内容が不適切な場合、責任者は内容について修正・削除を求めることが出来る。
第６条 写真や個人情報の発信は次の通りとする。
（１）パスワードにより保護されているページ
１．個人写真を載せる。
２．掲載を希望しない旨の申し出のあった会員ならびに関係者の写真は、
集合写真や複数会員の活動場面の写真で個人が特定できない様な写真のみの掲載とする。
３．パスワードによるセキュリティは、インターネットの特性上完璧ではないことを会員ならびに関係者に伝えること。
パスワードは不定期に変更する。
（２）パスワードにより保護されていないページ
写真は主に集合写真や複数会員の写真を使用し、できるだけ本人の特定がしにくいよう配慮する。個人写真を掲載する場合は、
会員ならびに関係者の同意を得る。
その際は顔と名前が一致しない様、名札等の名前は消すなど修正し、
また写真と同時に掲載した文中の情報を組み合わせることにより個人名が判別するようなことがない様に十分注意をする。
ただし、本人の同意を得た場合においてはこの限りではない。
（３）上記（１）（２）の共通事項
１．個人宅住所、個人宅電話番号、生年月日などの個人情報は掲載しない。
２．会員ならびに関係者から写真の修正や掲載中止の要請を受けた場合、速やかに適切な処置を行う。
３．活動に関わる内容であっても着替えや裸の写真は掲載しない。
（著作の表示）
第７条 各ページの著作に関しては、仙台市薬剤師会が有するものとする。
（データの保護）
第８条 ホームページの運用に当たっては、外部からの侵入やコンピューターウイルス等による被害の予防等に努める。また、
ホームページを利用して受信した個人情報（メールアドレス等）のデータの保護に努めるとともに、他に提供及び複製してはならない。
（サイトでの個人情報）
第９条 本会は、本会のホームページにリンクされている他のウェブサイトにおける皆様の個人情報等の保護について、
責任を負うものではありません。
（規定の見直し）
第10条 ホームページ技術の進歩等に伴い、この規定に示した事項の見直しの必要が生じた時は速やかに規定の見直しを行う。
附則
この規定は、平成２０年４月１日から施行する。